Nous vous recommandons de ne pas jeter vos comprimés de ranitidine inutilisés. Si possible, conservez-les dans un endroit sûr aux fins d’essais potentiels et à titre de preuve d’achat.
Mise à jour: 1 avril 2020, FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market, to read more on this please click here.
Mise à jour: Le 30 octobre 2019, Santé Canada a annoncé que Ranbaxy Pharmaceuticals Canada inc. rappelait tous les lots de ses produits contenant de la ranitidine offerts sur ordonnance au Canada..
Mise à jour: Le 25 octobre 2019, Santé Canada a annoncé que Dominion Pharmacal, Laboratoire Riva inc., Pharmascience inc. et Vita Health inc. rappelaient tous les lots de leurs produits contenant de la ranitidine offerts sur ordonnance et en vente libre au Canada.
Mise à jour: Le 18 octobre 2019, Santé Canada a indiqué que d’autres médicaments en vente libre ou sur ordonnance contenant de la ranitidine, y compris le Zantac, étaient rappelés par Sanofi Consumer Health inc., Sivem Pharmaceuticals ULC et Teva Canada Limited parce qu’ils pourraient contenir de la NDMA à des concentrations supérieures aux seuils acceptables.
Santé Canada détecte de la NDMA dans les produits contenant de la ranitidine
Une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), a été détectée dans les produits contenant de la ranitidine en vente au Canada. La NDMA est un agent cancérogène potentiel pour les humains, ce qui signifie qu’elle pourrait causer le cancer en cas d’exposition à long terme.
La ranitidine, un ingrédient pharmaceutique actif, est indiquée pour le traitement des problèmes gastriques, des ulcères, des brûlures d’estomac et du reflux gastroœsophagien pathologique (GERD). Les produits contenant de la ranitidine sont offerts au Canada en vente libre ou sur ordonnance.
Le 13 septembre 2019, Santé Canada a publié une mise à jour indiquant qu’elle étudiait la présence de NDMA dans certains médicaments contenant de la ranitidine.
Un autre rapport de Santé Canada publié le 17 septembre 2019 indiquait que tous les lots de comprimés de 150 mg et de 300 mg de ranitidine étaient rappelés par Sandoz Canada inc., l’un des principaux fabricants du médicament.
Le 25 septembre 2019, Santé Canada a avisé que quatre autres entreprises, Apotex inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health inc. et Sivem Pharmaceuticals ULC, rappelaient également leurs médicaments contenant de la ranitidine en raison de la présence de NDMA.
Action collective relative à la ranitidine
Les cabinets d’avocats Charney Lawyers PC et Rice Harbut Elliot LLP ont intenté une action collective nationale au nom de toutes les personnes qui ont acheté ou ingéré au moins l’un des produits contenant de la ranitidine en vente au Canada depuis le 1er janvier 2010.
Pour consulter le communiqué (en anglais seulement) du 11 octobre 2019 au sujet du lancement de l’action collective liée au rappel, cliquez ici.
Rappels et alertes de sécurité de Santé Canada
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. rappelle des médicaments d’ordonnance contenant de la ranitidine par mesure de précaution; l’arrêt de distribution des produits reste en vigueur pendant que Santé Canada évalue la NDMA, Santé Canada, mis à jour le 30 octobre 2019.
Rappel du produit Sun Pharma Canada Inc. Ranitidine (2019-10-29), Santé Canada, mis à jour le 30 octobre 2019.
Rappel du produit Vita Health Products Inc Ranitidine (2019-10-24), Santé Canada, mis à jour le 28 octobre 2019.
Rappel du produit Laboratoire Riva Inc. Ranitidine (2019-10-24), Santé Canada, mis à jour le 25 octobre 2019.
Rappel du produit Pharmascience Inc. Ranitidine (2019-10-23), Santé Canada, mis à jour le 25 octobre 2019.
Réducteur D’Acide Dose Maximum Sans Ordonnance (2019-10-23), Santé Canada, mis à jour le 25 octobre 2019.
Rappel du produit Sanofi Santé Grand Public Zantac (2019-10-18), Santé Canada, mis à jour le 23 octobre 2019.
Rappel du produit Teva Canada Ranitidine (2019-10-17), Santé Canada, mis à jour le 28 octobre 2019.
Rappel du produit Apotex Inc Ranitidine (2019-09-24), Santé Canada, mis à jour le 26 septembre 2019.
Rappel du produit Sanis Health Inc Ranitidine (2019-09-24), Santé Canada, mis à jour le 26 septembre 2019.
Rappel du produit Pro Doc Limitee Ranitidine (2019-09-24), Santé Canada, mis à jour le 25 septembre 2019.
Rappel du produit Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine (2019-09-24), Santé Canada, mis à jour le 25 septembre 2019.
Rappel du produit Sandoz Canada Ranitidine (2019-09-17), Santé Canada, mis à jour le 18 septembre 2019.
Santé Canada évalue la NDMA dans la ranitidine, Santé Canada, mis à jour le 13 septembre 2019.
Sandoz Canada Ranitidine Product Recall (2019-09-17), Health Canada, updated September 18, 2019.
Health Canada assessing NDMA in Ranitidine, Health Canada, updated September 13, 2019.
Voici la liste des produits contenant de la ranitidine qui font l’objet du rappel par Santé Canada en ce moment :
| Company | Product Name/Active Pharmaceutical Ingredient (API) | DIN | Strength | Lot | Date added |
|---|---|---|---|---|---|
| Apotex Inc. | Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Equate and Selection | 02296160 | 150 mg | All lots | September 25, 2019 |
| Apotex Inc. | Apo-Ranitidine Oral Solution | 02280833 | 15 mg/mL | All lots | September 25, 2019 |
| Apotex Inc. | Apo-Ranitidine Tablet 150mg | 00733059 | 150 mg | All lots | September 25, 2019 |
| Apotex Inc. | Apo-Ranitidine Tablet 300mg | 00733067 | 300 mg | All lots | September 25, 2019 |
| Dominion Pharmacal | Maximum Strength Acid Reducer Without Prescription (ranitidine) sold under the brand name Personnelle | 02407523 | 150 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Laboratoire Riva Inc. | Riva-Ranitidine 150 | 02247814 | 150 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Laboratoire Riva Inc. | Riva-Ranitidine 300 | 02247815 | 300 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Laboratoire Riva Inc. | Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Biomedic, Circle K and Option+ | 02452464 | 75 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Pharmascience Inc. | PMS-Ranitidine 150 mg | 02242453 | 150 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Pharmascience Inc. | PMS-Ranitidine 300 mg | 02242454 | 300 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Pharmascience Inc. | Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Atoma, Biomedic, Compliments, Exact, Life Brand, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Preferred Pharmacy, Rexall and Selection | 02247551 | 75 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Pharmascience Inc. | Maximum Strength Acid Reducer Without Prescription (ranitidine) sold under the brand names Atoma, Biomedic, Compliments, Co-op Care+, Equate, Exact, Health One, Kirkland Signature, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Rexall and Selection | 02293471 | 150 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Pharmascience Inc. | Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Exact and Life Brand | 02400103 | 150 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Pro Doc Limitée | Ranitidine - 150 | 00740748 | 150 mg | All lots | September 25, 2019 |
| Pro Doc Limitée | Ranitidine - 300 | 00740756 | 300 mg | All lots | September 25, 2019 |
| *NEW* Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc | Ran-Ranitidine | 02336480 | 150 mg | All lots | October 30, 2019 |
| *NEW* Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc | Ran-Ranitidine | 02336502 | 300 mg | All lots | October 30, 2019 |
| Sandoz Canada | Sandoz Ranitidine | 02243229 | 150 mg | All lots | September 17, 2019 |
| Sandoz Canada | Sandoz Ranitidine | 02243230 | 300 mg | All lots | September 17, 2019 |
| Sanis Health Inc | Ranitidine | 02353016 | 150 mg | All lots | September 25, 2019 |
| Sanis Health Inc | Ranitidine | 02353024 | 300 mg | All lots | September 25, 2019 |
| Sanofi Consumer Health Inc. | Zantac (ranitidine) | 02230287 | 75 mg | All lots | October 18, 2019 |
| Sanofi Consumer Health Inc. | Zantac Maximum Strength Non-Prescription (ranitidine) | 02277301 | 150 mg | All lots | October 18, 2019 |
| Sivem Pharmaceuticals ULC | Ranitidine | 02385953 | 150 mg | NP4179 NP4183 NP4184 NP5656 NP5657 NT2721 NT2722 NT2724 NT2757 NT2762 NT2763 NT2764 NT2765 PJ2434 PJ2435 PV6243 PV6244 PV6245 | September 25, 2019 |
| K46484 K46485 K48440 K48679 K50204 K50206 K50207 K50590 K50594 K50677 K50908 K50925 K50928 K50932 K50935 K51080 | October 18, 2019 | ||||
| Sivem Pharmaceuticals ULC | Ranitidine | 02385961 | 300 mg | NP4177 NP4180 NT1365 PX8854 | September 25, 2019 |
| K50624 K50941 K50947 K50950 | October 18, 2019 | ||||
| Teva Canada Limited | Act Ranitidine | 02248570 | 150 mg | All lots | October 18, 2019 |
| Teva Canada Limited | Act Ranitidine | 02248571 | 300 mg | All lots | October 18, 2019 |
| Vita Health Products Inc. | Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Equate, iPharma, Stanley and Western Family | 02298740 | 75 mg | All lots | October 25, 2019 |
| Vita Health Products Inc. | Maximum Strength Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Equate, iPharma and Western Family | 02298902 | 150 mg | All lots | October 25, 2019 |